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输液护理包生产用水的质量控制

点击次数:   更新时间:20/11/27 09:13:11     来源:www.zibocqyl.com关闭分    享:
输液
  在输液护理包的整个生产过程中,很多环节都涉及到水,未经处理的水可能会对输液护理包造成化学和微生物污染,影响产品质量,会影响产品检验的准确性。因此,水的制备和质量控制非常重要。
  根据相关规范文件和强制性标准要求。在不同的场合和不同的生产过程中,对水质的要求是不同的。规范性文件和强制性标准也有相关规定,是法律层面,企业须严格遵守,也是监管人员执法的依据。
  1.YY0033-2000无菌输液护理包生产管理规范规定,洁净室(区)内的工作器械应在洁净室(区)内用纯净水清洗消菌。
  注:工作站设备的定义。工作站设备是指在产品制造过程中,用于成品、半成品、毛坯和各种零件的集中装载、运输和储存的一种工具,也是用于零件加工、装配、包装、测试和修理的操作平台。工作站电器主要分为盒子、托盘、货架、集装箱、箱子、橱柜、汽车和工作站。作用主要用于防止和减少工件的磕碰和划伤,方便储存和运输,方便装卸,方便管理等。(属于机械制造的技术术语)
  2.《关于开展无菌和植入性医用护理包生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》国家食品药品监督管理局[2019]622号,《医用护理包生产企业质量管理体系规范植入式护理包实施细则(试行)》,输液护理包生产企业质量管理体系规范《无菌医用护理包检验指南(试行)》,第2103条对于接触血液或液体药品的无菌输液护理包,清洗水是否符合注射用水要求。
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小编:Cyan
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